白癜风如何确诊治疗好 http://pf.39.net/bdfyy/bdfrczy/141029/4505364.htmlAPG-，2期临床研究是一项多中心、开放标签旨在确定联合恩替卡韦（ETV）的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗乙肝病*疗效。APG-是由亚盛医药开发的乙肝在研新药，本研究（第2期）还有一个目的即是确定APG-+ETV的最佳剂量（临床试验编号：NCT）。
乙肝在研新药APG-，II期含2个部分，确定最佳剂量
这项第2期人体临床研究，最新发布时间：最新发布时间：年10月12日，首次发布时间：年9月29日，预计共纳入名慢性乙肝（CHB）受试者。该药第2期临床实际研究开始日期：年6月3日，预计初步完成日期：年10月31日，预计2期整体完成日期：年10月31日。APG-的第2期联合恩替卡韦试验设计方法如下：
研究分2个部分：第1个部分，主要评估APG-+ETV的安全性、耐受性和药代动力学，包括确定慢性乙肝患者的最大耐受剂量（MTD）/推荐剂量。APG-采用每周1次，静脉滴注30分钟，连续4周。APG-在12毫克、20毫克、30毫克三个剂量组中会升高。恩替卡韦，每日口服0.5毫克，持续12周；前4周与APG-联合使用，随后再进行8周的恩替卡韦单药维持治疗。总疗程为12周。
第2个部分，是一项随机、平行、开放性研究，旨在研究APG-+ETV和ETV单药治疗的初步抗乙肝病*疗效。慢性乙肝受试者，将按1:1:1:1随机分配到4个队列中的一个，包括APG-，3个不同剂量（12毫克、20毫克、30毫克）分别与恩替卡韦联合使用12周，然后继续恩替卡韦单药治疗12周；以及一个恩替卡韦单药队列治疗24周。所有的队列疗程为24周。
手臂干预/治疗，实验组：12毫克的APG-联合0.5毫克恩替卡韦，APG-为每周静脉滴注30分钟，恩替卡韦每日口服；实验组：20毫克APG-联合0.5毫克恩替卡韦，APG-为每周静脉滴注30分钟，恩替卡韦每日口服；实验组：30毫克的APG-联合0.5毫克恩替卡韦，APG-为每周静脉滴注30分钟，恩替卡韦每日口服；
APG-的第2期临床，研究人员将
