白癜风中医典方 https://m-mip.39.net/pf/mipso_4790119.html导读
根据咸达数据V3.2，本周（.2.12-2.18）进入审评程序以及出审评程序处于在审批的药品均不多，其中齐鲁制药申报1类新药QL-片。此外，常州寅盛开做安非合韦的临床试验。
1看点一
齐鲁制药申报本年度第一个1类新药QL-及其片剂，受理号CXHL、CXHL、CXHL。这是继去年以来申报的第2个1类新药。
小编暂未查到关于本品的信息，有知道的小伙伴可以后台留言哦。
2看点二
北京市丰硕维康技术开发有限责任公司申报1类新药Pt()及其注射剂，受理号CXHL、CXHL。
本品是从多种铂类化合物中筛选出来的新型铂类药物，前期的研究表明它对肺癌、胃癌、黑色素瘤等癌症比较敏感，而对正常细胞*性较少。在动物体内本品具有较低的肾*性、免疫抑制*性以及骨髓移植*性。目前本品首次在国内申报临床。
3看点三
百傲万里生物医药技术咨询有限公司进口申报Elosulfasealfa注射用浓溶液，受理号JXSL。
Elosulfasealfa于年被FDA批准上市，商品名Vimizim，主要用于治疗ⅣA型黏多糖贮积症（又称A型Morquio综合征）。Vimizim是美国FDA第一个批准用于治疗MorquioA综合征的药物。MorquioA综合征是一种由于半乳糖-6-硫酸酯酶（GALNS）缺乏而引起的罕见常染色体隐性遗传溶酶体贮积症。GALNS的缺失导致了人体骨骼的成长发育出现问题，而Vimizim可作为GLANS酶的替代物，可以改善骨发育，生长和移动的代谢途径。
4看点四
广东东阳光获得本年度第一个1类新药的临床批件：盐酸伊非尼酮及其胶囊剂，受理号CXHL、CXHL、CXHL、CXHL、CXHL。
本品于年8月承办，类似吡非尼酮，根据其Pipeline推测是HEC，用于特发性肺纤维化/肝纤维化的治疗。
5看点五
寅盛药业慢性丙型肝炎药物安非合韦软胶囊开做临床。本品于年12月获批临床，年2月15日登记I期临床试验，登记号CTR0085。
本试验年1月医院伦理委员会的审查，计划入组70例受试者，目前进行中，尚未招募。本试验目的为：评价安非合韦软胶囊在健康受试者中多剂量、单次、多次给药耐受性研究；评价安非合韦软胶囊在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代动力学研究；评价安非合韦软胶囊药物代谢转化研究；评价食物对安非合韦软胶囊药代动力学的影响。
慢性丙型肝炎的研发近2年呈现爆发式，目前在国内进行新药临床试验的药物包括：福比他韦片、磷酸依米他韦胶囊、KW-胶囊、ASC16片、ASC08片、赛拉瑞韦钾片、索氟布韦片、各种联合用药等。未来几年该市场会有一批药物进入啊。
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作者/横颜
编辑/沙莫
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