太原白癜风医院 http://pf.39.net/bdfyy/bdfyw/160303/4779967.html日前，广生堂发布公告，其抗乙肝病*药物拉米夫定片通过仿制药一致性评价。至此，广生堂四大抗乙肝病*药物富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊（TDF）、恩替卡韦胶囊、拉米夫定片和阿德福韦酯片已全线通过仿制药质量与疗效一致性评价。广生堂是国内唯一同时拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷(酸)类抗乙肝病*临床优选用药的国家重点高新技术企业。其中，恩替卡韦和替诺福韦均为各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物。年，广生堂抗乙肝病*药物实现营收2.58亿元，占公司合并营业收入的62.23%。而拉米夫定其实是老一代治疗乙肝的核苷类似物，相比较恩替卡韦、替诺福韦，拉米夫定目前在乙肝药物中占比较小，但据统计，在医院及零售药店渠道，拉米夫定的销售量仍合计达到10亿左右。除治疗慢性乙肝外，拉米夫定还用于治疗艾滋病。根据横琴MAH持证转化平台统计，包括广生堂在内，共有5家企业、6个产品通过一致性评价，其中包括：广生堂的拉米夫定(0.1g)、湖南千金湘江药业的拉米夫定(0.1g)及安徽贝克生物的拉米夫定(0.3g)已通过一致性评价，石家庄龙泽制药的拉米夫定(0.15g、0.3g)及山东朗诺制药的拉米夫定(0.1g)为视同通过一致性评价。所以，我们预计拉米夫定也会大概率被纳入国家第三轮带量采购品种中。不过，作为国内重要的抗病*医药企业之一，广生堂最近几年的利润并不是很好；～年，广生堂营业收入从1.78亿元增加至4.15亿元。不过，归属上市公司股东的净利润却在年达到顶峰1.03亿元后一路下滑。年公司归属上市公司股东的净利润为.3万元，年则进一步减少至.53万元，净利润下降超过50%，年净利润再次大幅下跌，仅为.44万元，年为.19万元，较上年下降34.84%。在最近的年1季度，广生堂营收和利润仍录得下滑：当然，其中很大原因是广生堂希望转型为创新药企业、持续加大研发投入。从广生堂～年的研发投入来看，这个时段仅为.58万元、.51万元、.43万元和.06万元，合计为.58万元，所投入项目亦均为仿制药。从年开始，广生堂开始布局一类新药；年、年、年及年，广生堂研发投入金额分别为.31万元、.25万元、1.13亿元、.78万元，研发投入增长率分别为.68%、10.47%、51.05%和-38.54%，合计金额达3.26亿元！广生堂的研发管线包括创新药和仿制药，其中，创新药在研管线如：总体来看，创新药在研产品离商业化上市距离还远；创新药主要涵盖治疗肝癌、非酒精性脂肪肝（NASH）、乙肝（治愈）方面，进展最快的是治疗肝癌的HG（C-MET靶向药物），已经进入I期临床试验。短期来看，广生堂在持续优化老产品的同时，需要尽快将下面三个在研仿制药实现上市，改善业绩，虽然三个在研仿制药的竞争也很激烈；然后在未来五年内，如果可以实现1-2个创新药上市，可以继续巩固其在肝病领域的市场地位。广生堂仿制药在研产品进度如下：（备注：本文不代表任何建议，仅供参考）
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