近日，福建广生堂药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于拉米夫定片的《药品补充申请批件》，拉米夫定片（贺甘定）通过仿制药质量与疗效一致性评价。
至此，公司四大抗乙肝病*药物富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊（福甘定）、恩替卡韦胶囊（恩甘定）、拉米夫定片（贺甘定）和阿德福韦酯片（阿甘定）已全线通过仿制药质量与疗效一致性评价，有力增强了公司市场销售的竞争优势。
拉米夫定片
为抗乙肝病*感染类药物，适用于伴有丙氨酸氨基转移酶升高和病*活动复制的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
本品最早由葛兰素史克公司开发，是世界上第一个用于乙肝治疗的核苷类似物，于年获得美国FDA批准上市，年获批进入国内，商品名：贺普丁，年收录为国家医保目录乙类品种，是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中临床使用经验丰富的抗乙肝病*药物。
作为世界上第一个口服有效抗乙肝药物，贺普丁在上市之后短短几年内便达到十亿级的销售量，毫无疑问是个重磅热销品。但随着阿德福韦酯和恩替卡韦等一线乙肝“新秀”的冒起，药物的更新迭代，拉米夫定市场萎缩也是一个正常的现象，年国内销售额降至4.22亿元。
（来源：灵核网）
当前恩替卡韦已占据乙肝市场的一半，阿德福韦酯作为后起之秀，有着广泛的联合用药潜力，进入医保后还将有进一步放量增长，将来乙肝药市场应该主要在阿德福韦酯和恩替卡韦之间进行。
不过，就在年11月，CDE成功受理了葛兰素史克「多替拉韦拉米夫定片」的上市申请，主要适用于治疗艾滋病。年2月，本品因具有明显治疗优势创新药被CDE纳入优先评审程序。
（来源：CDE
